2025年3月27日,我市青峰医药集团旗下科睿药业自主研发的1类创新药——玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达®)正式获国家药监局批准上市。这是我国首个自主研发的PA靶点抗流感特效药,标志着我国在流感抗病毒药物领域取得了跨越式突破,也彰显了赣州市在生物医药产业创新方面取得的显著成就。
玛舒拉沙韦片是我国自主研发的首个、全球第二个靶向聚合酶酸性蛋白(PA)的流感抗病毒药物。该药物直击病毒复制的核心引擎,能够精准阻断病毒复制,具有“全程一次用药、快速缓解症状、极低耐药率”等特点。其注册临床数据全部来源于中国患者,拥有充分的中国人群循证证据,并在全球医学科研顶级期刊《Nature Medicine》上发表了相关研究成果。
玛舒拉沙韦片的成功上市,不仅填补了国内在该领域的空白,打破了跨国制药巨头在该领域的市场垄断,也为我国季节性流感高发时的药物稳定供给、保障公共卫生安全提供了坚实保障。同时,该品种作为江西省首款1类化学创新药,实现了我省1类创新药“零突破”。2023年,“新型抗流感1类新药GP681的研究与产业化”项目获江西省重大科技研发专项支持。
(供稿:市科技局产业科技二科)
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