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组织机构

政府工作部门

单位名称

赣州市食品药品监督管理局

主要职能

一、组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理方面法律法规和政策。 二、负责餐饮服务许可和餐饮服务环节的食品安全监督管理,组织实施餐饮服务环节的食品抽样检验工作;开展餐饮服务环节的食品安全状况调查和监测。 三、负责保健食品生产、流通行政许可和日常监督管理,负责化妆品的卫生行政许可和日常监督管理,监督执行国家保健食品标准,监督实施保健食品和化妆品质量管理规范。 四、负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,监督执行国家药品、医疗器械标准,监督实施国家药品和医疗器械研制、生产、流通、使用及中药材生产、医疗机构制剂方面的质量管理规范。 五、监督实施处方药和非处方药分类管理制度,组织开展药品不良反应、药物滥用监测,负责药品经营(零售)行政许可,负责药品生产、经营(批发)行政许可的初审,配合有关部门组织实施国家基本药物制度。 六、负责医疗器械研制、生产、经营和使用的监督管理,组织开展医疗器械不良事件监测,负责第一类医疗器械产品注册。 七、负责执业药师注册的初审,组织药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产经营企业及餐饮服务环节从业人员培训。 八、监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品等特殊药品。 九、组织查处药品和医疗器械研制、生产、经营、使用方面的违法行为;组织查处保健食品和化妆品研制、生产、经营、使用中的相关违法行为和危害餐饮服务环节食品安全的违法行为。 十、指导规范全市药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全的监督管理。 十一、承办市政府及上级业务主管部门交办的其他事项。

内设机构 (一)办公室。协助局领导组织机关日常工作;负责机关政务工作的组织协调,对外联络和接待工作;负责文电、会务、机要、档案等机关日常运转工作;负责重大决定事项的督查督办;承担政务公开、安全保密、社会管理综合治理和信访等工作;承担食品药品监管年鉴、史志和工作大事记的编印工作;起草重要文稿;承担全市食品药品安全规划与组织实施工作。负责局机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作。负责全市食品药品监管系统基础设施、装备条件等专项经费监督管理工作;负责人大代表建议和政协委员提案办理的牵头协调、督办反馈工作 (二)综合与应急管理科。承担市食品安全委员会办公室日常工作,统筹推进食品安全责任体系建设,负责对市政府有关部门和县(市、区)政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作;建立健全和实施食品药品安全问责制度,督查督办食品安全工作中的问题,组织重大食品安全事故的查处工作。推动全市食品药品安全应急体系建设,组织编制全市食品药品安全事故应急预案,组织开展应急演练;组织、指挥、协调食品药品安全重大事故应急处置和调查处理工作,指导县(市、区)食品药品安全事件应急处置工作;负责食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品年度安全评估报告的汇总,起草综合报告。 (三)法制监督与宣传科。负责行政执法的协调、监督、检查工作;负责稽查各科室和稽查支队履行职责的检查考评工作;负责规范、监督食品药品执法人员执法行为和办案程序;承担规范性文件的合法性审核工作,承担行政执法监督、行政复议、行政应诉等工作;推动完善行政执法与刑事司法衔接机制;执行食品药品安全信息统一公布制度;负责解答食品、药品、医疗器械、化妆品安全相关法律、法规和政策问题的咨询;承担食品药品安全普法教育、法律培训、科普宣传工作,负责新闻报道协调,承担新闻和信息统一发布工作。 (四)食品生产监管科。组织开展生产环节食品安全监督管理工作,承担生产环节食品安全监督管理工作;拟订监督管理的措施和办法并监督实施;开展对食品生产企业的检查;落实食品生产企业的QS认证制度,督促企业执行QS规范;落实食品安全企业第一责任人制度、督促企业强化食品生产全过程质量安全管理;拟订监督管理的措施和办法并监督实施;承担生产环节食品安全统计工作,负责起草生产环节食品安全评估报告。 (五)食品流通监管科。组织开展流通环节的食品环节的监督管理工作,承担流通环节食品安全监督管理工作;拟订监督管理的措施和办法并监督实施;承担流通环节食品安全统计工作和食品安全风险监测工作;开展食品安全风险预警工作;承担流通环节食品安全统计工作,起草流通环节食品安全评估报告,负责汇总年度食品安全评估报告。 (六)餐饮服务食品监管科。组织开展餐饮环节的食品环节的监督管理工作,承担餐饮服务环节食品安全监督管理工作;拟订监督管理的措施和办法并监督实施;组织实施全市餐饮服务量化分级和分类管理制度;指导各县(市、区)餐饮服务环节食品安全监管工作;组织、协调、督导重大活动的食品安全保障;承担餐饮服务环节食品安全统计工作,负责起草年度餐饮环节食品安全评估报告。 (七)保健食品监管科。组织开展保健食品监督管理工作,承担保健食品安全监督管理工作;拟订监督管理的措施和办法并监督实施;承担保健食品监督管理工作,对保健食品生产、流通实施全程监管;负责对保健食品生产、经营企业实施日常监管和检查,拟订监督管理的措施和办法并监督实施;承担保健食品安全统计工作,负责起草年度保健食品安全评估报告。 (八)药品化妆品生产监管科。组织开展生产环节的药品、化妆品监督管理工作,承担生产环节的药品、化妆品安全监督管理工作;拟订监督管理的措施和办法并监督实施;督促药品生产企业实施GMP、质量授权人制度;落实驻厂监管制度,对药品生产实行全过程监管;负责药品生产企业日常检查和飞行检查;拟订监督管理的措施和办法并监督实施;实施药品、化妆品注册管理;监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、药品生产质量管理规范,监督实施中药品种保护制度;承担特殊药品监管。组织开展药品不良反应监测;负责医院制剂的监管;监督实施问题产品召回和处置;负责中心城区药品生产企业(注射剂类)的监管;承担生产环节的药品、化妆品安全统计工作,负责起草生产环节的年度药品、化妆品安全评估报告。 (九)药品化妆品流通监管科。组织开展药品流通、使用环节和化妆品经营环节的监督管理工作,承担药品流通、使用环节和化妆品经营环节安全监督管理工作;拟订监督管理的措施和办法并监督实施;监督实施药品、化妆品经营、使用质量管理规范;负责互联网销售药品、化妆品的监管;负责中心城区药品批发企业、药品零售连锁总部监管;负责中心城区内部分省、市属医疗机构(赣南医学院第一、第三附属医院,赣州市人民医院)使用药品的监管;承担流通环节的药品、化妆品安全统计工作,负责起草年度流通环节的药品、化妆品安全评估报告;负责汇总年度药品、化妆品安全评估报告。 (十)医疗器械监管科。承担医疗器械备案,并组织医疗器械的监督管理工作;拟订监督管理的措施和办法并监督实施;组织实施医疗器械分类管理,监督实施医疗器械质量管理规范;负责互联网销售医疗器械的监管;负责中心城区内部分省、市属医疗机构(赣南医学院第一、第三附属医院,赣州市人民医院)使用医疗器械的监管;组织开展医疗器械不良事件监测;承担医疗器械安全统计工作,负责起草年度医疗器械安全评估报告。 (十一)行政审批服务科。承担食品、药品、医疗器械、化妆品行政许可;负责部门授权的行政审批事项和非行政许可事项的具体审批办理和服务工作;按照《行政许可法》的规定,承担本单位所有行政审批事项的统一受理和统一送达许可决定的职责;负责本单位其他审批事项的转交审批或审批联络工作;落实国家简化行政许可程序,优化行政许可流程的政策。 (十二)信息科。负责食品、药品、医疗器械、化妆品安全监管信息网络建设、管理、维护和网上巡查、监管工作。承担舆情监测及相关情报、信息的收集、分析、评估,食品、药品、医疗器械、化妆品广告广告内容监测工作;负责本单位网站管理工作。 (十三)人事教育科。负责机关和直属单位的人事、机构编制及劳动工资、社会保障、专业技术职称、人事档案、外事和教育培训管理。负责干部管理和人才工作;承担机关和直属单位干部队伍建设工作;负责局机关离退休干部工作,指导直属单位离退休干部工作。赣州市食品药品监督管理局直属分局更名为赣州市食品药品监督管理局赣州经济技术开发区分局,为赣州市食品药品监督管理局直属正科级行政单位,负责赣州经济技术开发区辖区内的食品、药品、医疗器械、化妆品的监督管理。 机关党委 负责机关和直属单位的党群工作。 纪检组(监察室)为市纪委(市监察局)的派驻机构。
直属单位 赣州市食品药品监督管理局直属分局
单位地址

赣州市金岭路12号

邮政编码 341000
联系电话

效能监察投诉电话:8373862(监察室)  假劣药品投诉举报电话:12331  行政许可咨询电话:8377892(药械科)8390913(行政服务窗口)   餐饮服务监管咨询电话:8377895   保健食品和化妆品监管咨询电话:8377060

传真 8371800
联系邮箱 gzjjkzx@126.com 网站地址 http://www.jxgzfda.gov.cn